หาก Epidiolex ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานของสหรัฐอเมริกายาที่ใช้กัญชานี้สามารถปฏิรูปกฎหมายของรัฐบาลกลางสหรัฐได้
Epidiolex ยาที่ได้จากกัญชาดูเหมือนจะไปในที่ที่ไม่มียากัญชามาก่อน: ชั้นวางของในร้านขายยา
การรักษาที่ได้จาก cannabidiol ตามธรรมชาติกำลังจะสร้างประวัติศาสตร์
ยาหลักจาก GW Pharmaceuticals Epidiolexขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ใช้รักษาโรคลมบ้าหมูในวัยเด็กสองประเภทที่หายาก ได้แก่ Dravet syndrome และ Lennox-Gastaut syndrome Epidiolex ใช้ CBD ซึ่งได้รับการยอมรับว่ามีประโยชน์ทางการแพทย์ที่น่าประทับใจ ซึ่งแตกต่างจาก THC, CBD ไม่มีผลต่อจิตประสาท ทำให้เป็นตัวเลือกที่น่าสนใจสำหรับผู้พัฒนายาและอย.
จนถึงปัจจุบัน FDA ไม่เคยอนุมัติยา cannabinoid เฉพาะยาที่มีรูปแบบสังเคราะห์ของ THC เท่านั้นที่ได้รับแสงสีเขียว
ในการศึกษาผู้ป่วยที่เป็นโรค Dravet พบว่า Epidiolex มีความถี่ในการชักลดลง 39% เนื่องจากไม่มีการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษา Dravet syndrome Epidiolex จะกลายเป็นการรักษาที่น่าอัศจรรย์สำหรับผู้ที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคนี้ในสหรัฐอเมริกานั่นคือหนึ่งใน 40 คน
Epidiolex สร้างชื่อเสียงอย่างต่อเนื่อง
ดังนั้นวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์อันทรงเกียรติจึงได้เน้นย้ำถึงผลการทดลองหนึ่งของ เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรค Lennox-Gastaut และ Epidiolex ผู้ป่วยประมาณ 14 ถึง 000 คนมี LGS ในสหรัฐอเมริกา
การศึกษานี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 225 รายที่เป็นโรค LGS 76 ได้รับ Epidiolex ขนาดสูง 73 ที่แขนยา Epidiolex ขนาดต่ำและ 76 ในกลุ่มยาหลอก ในช่วงระยะเวลาพื้นฐานสี่สัปดาห์มีการบันทึกอาการชักจากโรคลมชัก 85 ครั้งซึ่งส่งผลให้สูญเสียความแข็งแรงของกล้ามเนื้ออย่างกะทันหัน อย่างไรก็ตามหลังจากระยะเวลาการรักษา 14 สัปดาห์ความถี่ของอาการชักจากโรคลมชักลดลง 17,2% ในกลุ่มยาหลอกโดย 37,2% ในแขน Epidiolex ขนาดต่ำและ 41,9% ใน แขน Epidiolex ขนาดสูง มันเป็นขนนกเบา ๆ อีกตัวในฝาปิดสำหรับ Epidiolex
GW Pharmaceuticals เพิ่งประกาศเมื่อเดือนที่แล้วว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA แนะนำ Epidiolex โดยการลงคะแนนเป็นเอกฉันท์ แม้ว่า FDA จะไม่มีภาระผูกพันในการปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา แต่โดยทั่วไปแล้วจะปฏิบัติตามคำแนะนำขององค์การอาหารและยา หาก Epidiolex ได้รับการดำเนินการต่อจาก FDA ในวันที่ 27 มิถุนายน 2018 หรือก่อนวันตัดสิน PDUFA ในวันที่ XNUMX มิถุนายน XNUMX มันจะสร้างประวัติศาสตร์
