European Medicines Agency (EMA) ขอข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เพื่อช่วยกำหนดการใช้ดอกกัญชาในทางการแพทย์
European Medicines Agency (EMA) กำลังมองหาข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เพื่อช่วยกำหนดแนวทางเกี่ยวกับการใช้ดอกกัญชาในทางการแพทย์ คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาจากสมุนไพร (HMPC) ของ EMA เชิญอุตสาหกรรม ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ผู้ป่วย และสถาบันของรัฐในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปให้ส่งข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการใช้ดอกกัญชาในทางการแพทย์
EMA มีหน้าที่ควบคุมและตรวจสอบยารักษาโรคในสหภาพยุโรปและเขตเศรษฐกิจยุโรป (EEA)
ในการเสนอราคา เผยแพร่เมื่อวันที่ 25 มกราคมผู้ควบคุมกล่าวว่าการวิจัยจะถูกใช้เพื่อช่วย HMPC "ประเมินการใช้ยา" ของพืชและสร้างเอกสารเกี่ยวกับพืชสำหรับใช้โดยสมาชิกสหภาพยุโรป
เอกสารระบุว่า: "HMPC เชิญชวนบุคคลที่สนใจทั้งหมด เช่น สมาคมอุตสาหกรรมยา กลุ่มผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ สังคมแห่งการเรียนรู้ สมาคมผู้บริโภคและผู้ป่วย สถาบันของรัฐบาล ตลอดจนประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและ EEA-EFTA เพื่อส่งข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เฉพาะเจาะจงที่คัดเลือกมาซึ่งอาจเป็น ใช้ในการประเมินของ กัญชง L. ที่เกี่ยวข้องกับการจัดตั้งเอกสารสมุนไพรของสหภาพยุโรปและ/หรือรายการของสหภาพยุโรป »
เอกสารของสหภาพยุโรปให้ข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารสมุนไพรเฉพาะหรือการเตรียมสมุนไพร รวมถึงการใช้ผลิตภัณฑ์และข้อมูลด้านความปลอดภัย เช่น ผลข้างเคียงและการโต้ตอบกับยาอื่น ๆ
คณะกรรมการกำลังมองหาเฉพาะเอกสารที่เกี่ยวข้องกับกัญชาทั้งต้นและ “การเตรียมสมุนไพร” โดยไม่รวมไอโซเลทหรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ได้จากกัญชา
ก้าวสำคัญของคนไข้
การเรียกร้องให้มีการวิจัยได้รับการอธิบายว่าเป็น "ก้าวย่างที่ยิ่งใหญ่" โดยผู้สนับสนุนผู้ป่วย และเป็นสัญญาณว่าในที่สุดหน่วยงานกำกับดูแลก็ตระหนักถึงคุณค่าทางยาของดอกกัญชา
Carola Pérez ประธานองค์กรไม่แสวงผลกำไร The Spanish Observatory for Medical Cannabis Observatorio Español del Cannabis ยา และประธานสภาผู้ป่วย International Association of Cannabinoid Medicines (IACM) กล่าวกับ Cannabis Health ว่าการตัดสินใจครั้งนี้อาจส่งผลสำคัญต่อผู้ป่วยทั่วยุโรป
"ฉันคิดว่ามันเป็นก้าวที่ยิ่งใหญ่" นางเปเรซกล่าว
“ความจริงที่ว่า EMA ตัดสินใจเช่นนี้จะมีความสำคัญมากสำหรับผู้ป่วย เพราะ [หวังว่านี่หมายถึง] ดอกไม้จะถูกมองว่ามีบทบาทในศักยภาพทางยาของกัญชา »
เจ้าหน้าที่สเปนลงมติให้กัญชาทางการแพทย์ถูกกฎหมายในเงื่อนไขจำนวนจำกัดในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2022 แต่ร่างข้อเสนอไม่ได้ระบุว่าจะรวมถึงดอกกัญชาหรือน้ำมัน คุณ Pérez ผู้ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยจำนวนมากพึ่งพาผลที่ออกฤทธิ์เร็วของสเปรย์ดอกไม้สำหรับอาการต่างๆ เช่น อาการปวดเรื้อรัง
“ในฐานะผู้ป่วย เราไม่เพียงแค่ต้องเข้าถึงน้ำมันเท่านั้น เรายังจำเป็นต้องเข้าถึงดอกไม้เพื่อให้ระเหยกลายเป็นไอได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มีอาการป่วย เช่น อาการปวดเรื้อรัง” นางเปเรซ ผู้ซึ่งหวังว่าการจัดตั้ง หลักเกณฑ์ของ EMA อาจมีความเกี่ยวข้องกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับดอกกัญชาในประเทศในสหภาพยุโรป
“ในส่วนหนึ่งของข้อเสนอสำหรับกัญชาทางการแพทย์ในสเปน เราได้รับแจ้งว่าดอกไม้จะไม่ได้รับการยอมรับ [ว่ามีสรรพคุณทางยา] ดังนั้น การดำเนินการนี้โดย EMA จึงเป็นก้าวต่อไปที่ดีสำหรับเรา »
อุตสาหกรรมต้อง "ทำงานร่วมกัน" เพื่อแสดงหลักฐาน
นอกจากนี้ คุณ Pérez ยังเรียกร้องให้อุตสาหกรรมกัญชา “ทำงานร่วมกัน” เพื่อให้ข้อมูลที่จำเป็นในการสร้างกรณีที่ชัดเจนสำหรับประโยชน์ทางยาของดอกกัญชา
หากองค์กรผู้ป่วยสามารถให้ "หลักฐานโดยสังเขป" ได้ เธอคิดว่าบริษัทกัญชาที่ใช้รักษาโรคซึ่งได้เริ่มรวบรวมการวิจัยทางคลินิกแล้ว จะเป็นเครื่องมือสำคัญในการสร้างกรณีของพวกเขา
"ฉันไม่รู้ว่าใครคือผู้เล่นที่สำคัญที่สุด" คุณเปเรซกล่าวต่อ
“แต่ฉันคิดว่ามันจะขึ้นอยู่กับบริษัทที่เคยทำงานกับกัญชาและสามารถเข้าถึงข้อมูลที่ EMA ได้ร้องขอ »
เธอเสริมว่า: “เป็นสิ่งสำคัญที่อุตสาหกรรมกัญชาต้องทำงานร่วมกันเพื่อพยายามนำเสนอหลักฐานทั้งหมดที่มีอยู่ »
