ใกล้
Sante

Epidiolex CBD Extract ได้รับการยอมรับแล้วว่าเป็นโรคทางพันธุกรรมที่สาม

อย. 1

FDA อนุมัติ Epidiolex สำหรับกลุ่มอาการทางพันธุกรรมของ tuberous sclerosis

การอนุมัติจาก FDA ฉบับใหม่ซึ่งได้รับเมื่อวันที่ 31 กรกฎาคมในสหรัฐอเมริกาตรวจสอบความถูกต้องของยา Epidiolex เพื่อรักษาอาการชักที่เกี่ยวข้องกับเงื่อนไขทางการแพทย์ใหม่ซึ่งขยายตัวในอีกสองปีต่อมาช่วงของการบ่งชี้ยาของ บริษัท ในเครือของ GW ( Greenwich Biosciences) ซึ่งปัจจุบันสามารถรักษาอาการชักที่เกี่ยวข้องกับโรคลมบ้าหมูขั้นรุนแรงได้ XNUMX รูปแบบ ได้แก่ กลุ่มอาการ Lennox-Gastaut และกลุ่มอาการ Dravet ขณะนี้สามารถใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่เป็นโรคทางพันธุกรรมของ tuberous sclerosis ได้

La เส้นโลหิตตีบหัว จาก Bourneville (TBS) เป็นความผิดปกติทางพันธุกรรมที่เชื่อว่าส่งผลกระทบต่อคนหนึ่งใน 6000 คนโดยส่วนใหญ่เกิดจากการพัฒนาของเนื้องอกที่อ่อนโยนซึ่งอาจส่งผลต่ออวัยวะต่างๆ

ตามประกาศของ FDA ประสิทธิภาพของ CBD ในการลดอาการชักที่เกิดจากโรค STB ได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมอย่างดีซึ่งดำเนินการในกลุ่มตัวอย่างผู้ป่วย 224 รายซึ่งบางรายได้รับ CBD และอื่น ๆ ยาหลอก ผู้ป่วยในการศึกษาที่ได้รับการรักษาด้วย Epidiolex มีความถี่ในการชักลดลงอย่างมีนัยสำคัญซึ่งแตกต่างจากกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก การลดความถี่ในการจับกุมเกิดขึ้นภายใน 8 สัปดาห์หลังจากเริ่ม CBD และดำเนินต่อไปตลอด 16 สัปดาห์ที่ทำการศึกษา

อ่าน :  ทำไมเกษตรธรรมชาติของเกาหลีถึงดีกว่าสำหรับร่างกายของคุณ

องค์การอาหารและยามุ่งมั่นที่จะ สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ การทำความเข้าใจถึงการใช้ยาแต่ละชนิดที่เป็นไปได้รวมทั้งยาที่ได้จากกัญชาและทำงานร่วมกับผู้ผลิตยาเพื่อจัดหายาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิผลให้กับผู้ป่วย” Douglas Throckmorton รองผู้อำนวยการ ศูนย์ทบทวนและวิจัยยาใหม่ จากอย.

นอกเหนือจากการอนุมัตินี้ GW Pharma ยังระบุว่า Epidiolex จะสามารถรักษาผู้ป่วยได้ตั้งแต่อายุ 1 ปีขึ้นไปและยังขยายช่วงอายุสำหรับการใช้ Epidiolex เพื่อรักษาอาการชักที่เกิดจากกลุ่มอาการของ Lennox-Gastaut และ Dravet ลดอายุขั้นต่ำจาก 2 เป็น 1 ปี  

'ส่วนขยาย' นี้รวมถึงการขยายช่วงอายุในข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติทั้งหมดแสดงให้เห็นเพิ่มเติมว่าข้อตกลงของ FDA ยังคงอนุญาตให้ผู้ป่วยเข้าถึงยา cannabinoid ที่ได้รับการอนุมัติตามกฎข้อบังคับได้มากขึ้น และผ่านการทดสอบอย่างเหมาะสม” Justin Gover ซีอีโอของ GW Pharma กล่าวในก communiquéกดปุ่ม .

ยอดขายของ Epidiolex แสดงถึงรายได้ส่วนใหญ่ของ GW Pharmaceuticals ซึ่งอยู่ที่ 116,1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่แล้ว

อ่าน :  อุตสาหกรรมกัญชามีปัญหาเรื่องการผูกขาดหรือไม่?

แม้จะมีการยอมรับเพิ่มขึ้นนักวิทยาศาสตร์บางคนยังคงกังวลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Epidiolex บทความที่เผยแพร่ใน วารสารเภสัชวิทยาคลินิกของอังกฤษ เป็นที่ถกเถียงกันอยู่ว่าผลประโยชน์ที่เห็นในการทดลองทางคลินิกของ Epidiolex อาจเป็นผลมาจากปฏิกิริยาระหว่างยา CBD และ clobazam ซึ่งเป็นยากันชักทั่วไป 


Tags: Epidiolexองค์การอาหารและยาUS
วีดมาสเตอร์

ผู้เขียน วีดมาสเตอร์

ผู้ประกาศข่าวสื่อวัชพืชและผู้จัดการการสื่อสารที่เชี่ยวชาญด้านกัญชาที่ถูกกฎหมาย คุณรู้ไหมว่าพวกเขาพูดอะไร? ความรู้คือพลัง. ทำความเข้าใจกับวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังยากัญชาในขณะที่ติดตามข่าวสารล่าสุดเกี่ยวกับการวิจัยการรักษาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ติดตามข่าวสารล่าสุดและแนวคิดเกี่ยวกับการถูกต้องตามกฎหมายกฎหมายการเคลื่อนไหวทางการเมือง ค้นพบกลเม็ดเคล็ดลับและคำแนะนำวิธีการจากผู้ปลูกที่มีประสบการณ์มากที่สุดในโลกตลอดจนการวิจัยและการค้นพบล่าสุดจากชุมชนวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับคุณสมบัติทางการแพทย์ของกัญชา