ปิดการขาย
ถูกต้องตามกฎหมาย

การทดลองยารักษาเนื้องอกในสมองจากกัญชาครั้งแรกของโลกในสหราชอาณาจักร

การศึกษานี้มีเป้าหมายเพื่อคัดเลือกผู้ป่วย glioblastoma กว่า 230 รายจากโรงพยาบาล NHS 14 แห่งในสหราชอาณาจักร

การทดลองทางคลินิกที่สำคัญในสหราชอาณาจักรเพื่อตรวจสอบบทบาทของยา Sativex ในการรักษาเนื้องอกในสมองที่ลุกลามมากที่สุดได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรก

โครงการวิจัยบุกเบิกซึ่งเชื่อว่าเป็นโครงการแรกที่เกี่ยวข้องกับบทบาทของยารักษาโรคกัญชาในการรักษาเนื้องอกในสมอง กำลังดำเนินการที่โรงพยาบาล Leeds Teaching Hospitals NHS Trust และ Christie NHS Foundation Trust ในเมืองแมนเชสเตอร์

การทดลองของ ARISTOCRAT มีเป้าหมายเพื่อค้นหาว่าการรวมกันของนาบิซิมอล (หรือที่รู้จักในชื่อ Sativex) และเคมีบำบัดสามารถช่วยยืดอายุของผู้ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองซ้ำได้หรือไม่

การศึกษานี้นำโดยนักวิจัยจาก University of Leeds และ Cancer Research UK Clinical Trials Unit ที่มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม มีเป้าหมายที่จะคัดเลือกผู้ป่วย glioblastoma มากกว่า 230 รายจากโรงพยาบาล NHS 14 แห่งทั่วประเทศอังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ในปี 2023

แคมเปญระดมทุนโดย The Brain Tumor Charity ในเดือนสิงหาคม 2021 ซึ่งสนับสนุนโดย Tom Daley แชมป์โอลิมปิก ได้ระดมทุน 450 ปอนด์ที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการทดลอง

Glioblastomas เป็นมะเร็งสมองรูปแบบที่ลุกลามมากที่สุด โดยมีโอกาสรอดชีวิตเฉลี่ยน้อยกว่า 10 เดือนหลังการกลับเป็นซ้ำ จากข้อมูลของ The Brain Tumor Charity ปัจจุบันมีตัวเลือกการรักษาน้อยมากสำหรับผู้ที่มีเนื้องอกชนิดไกลโอบลาสโตมา

ผลลัพธ์แรกมีแนวโน้มดี

ในปี พ.ศ. 2021 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 27 ในผู้ป่วย XNUMX รายแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถทนต่อยานาบิซิมอลร่วมกับเคมีบำบัดได้ และมีศักยภาพในการยืดอายุขัยของผู้ที่เป็นโรคเนื้องอกไกลโอบลาสโตมาซ้ำ

หากการทดลองระยะที่ XNUMX ประสบความสำเร็จ ผู้เชี่ยวชาญหวังว่า นาบิซิมอลอาจเป็นผลิตภัณฑ์เสริมใหม่ที่มีแนวโน้มดีสำหรับ การรักษาพลุกพล่านสำหรับผู้ป่วย ด้วยไกลโอบลาสโตมา – ครั้งแรกนับตั้งแต่เคมีบำบัดเทโมโซโลไมด์ในปี 2007

ดร. David Jenkinson ผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์ของ The Brain Tumor Charity กล่าวว่า "เรามีความยินดีที่จะแจ้งให้ทราบว่า การทดลอง ARISTOCRAT ได้คัดเลือกผู้ป่วยกลุ่มแรกด้วยการสนับสนุนและความมีน้ำใจของหลายๆ คนในชุมชนเนื้องอกในสมอง

“เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่การทดลองครั้งแรกของโลกซึ่งดำเนินการในสหราชอาณาจักรนี้ สามารถช่วยเร่งการฟื้นตัวจากโรคร้ายแรงนี้ได้ ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ผู้ป่วยและนักวิจัยได้แสดงความสนใจอย่างมากต่อศักยภาพของสารแคนนาบินอยด์ในการรักษาไกลโอบลาสโตมา เรารู้สึกขอบคุณทุกคนทั่วโลกที่ให้ทุนสนับสนุนการศึกษาที่สำคัญเช่นนี้

“ผลลัพธ์แรกมีแนวโน้มที่ดีมาก ขณะนี้เรากระตือรือร้นที่จะเข้าใจว่าการเพิ่มนาบิซิโมลในเคมีบำบัดสามารถช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตและยืดอายุขัยของผู้ที่ได้รับผลกระทบจากการวินิจฉัยไกลโอบลาสโตมาหรือไม่ เราหวังว่านี่จะเป็นยาตัวใหม่ตัวแรกที่ใช้รักษากลีโอบลาสโตมาในรอบกว่า 15 ปี”

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม "ไม่ซ้ำใคร"

นักวิจัยจะประเมินว่าการเพิ่ม Sativex ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาตรฐานในปัจจุบัน (temozolomide) สามารถให้ชีวิตเพิ่มเติมสำหรับผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลังการรักษาครั้งแรกหรือไม่

ผู้เข้าร่วมจะถูกขอให้ฉีด Sativex หรือยาหลอกทางปากมากถึง 12 ครั้งต่อวัน (หรือปริมาณสูงสุดที่สามารถทนได้หากน้อยกว่า 12 ครั้ง)

จากนั้นพวกเขาจะได้รับการติดตามผลอย่างสม่ำเสมอรวมถึงการประเมินผลทางคลินิก (ทุกสี่สัปดาห์) การตรวจเลือด การสแกน MRI (ทุกแปดสัปดาห์) และตอบแบบสอบถามคุณภาพชีวิต

การทดลองนี้จะตัดสินว่าการเพิ่ม Sativex ในเคมีบำบัดจะช่วยยืดอายุขัยของผู้ป่วย (การรอดชีวิตโดยรวม) ชะลอการลุกลามของโรค (การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม) หรือปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

ศาสตราจารย์ซูซาน ชอร์ต หัวหน้านักวิจัยของการวิจัยที่มหาวิทยาลัยลีดส์ ให้ความเห็นว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้เปิดการทดลองนี้ในเมืองลีดส์ เราหวังว่าจะดำเนินการศึกษานี้ที่จะบอกเราว่ายาแคนนาบินอยด์สามารถช่วยรักษาเนื้องอกในสมองในรูปแบบที่รุนแรงที่สุดได้หรือไม่ การรักษาไกลโอบลาสโตมาเป็นเรื่องยากมาก แม้ว่าจะมีการผ่าตัด การฉายรังสี และเคมีบำบัด เนื้องอกในสมองเกือบทั้งหมดก็จะกลับมาเติบโตอีกครั้งภายในหนึ่งปี น่าเสียดายที่มีทางเลือกน้อยมากสำหรับผู้ป่วยเมื่อเกิดเหตุการณ์เช่นนี้

“ยาแคนนาบินอยด์มีผลดีต่อสมองและมีความสนใจอย่างมากในการใช้กับมะเร็งประเภทต่างๆ Glioblastomas มีตัวรับ cannabinoid บนพื้นผิวของเซลล์ ของ การศึกษาในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับเซลล์ไกลโอบลาสโตมา ได้แสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้สามารถชะลอการเจริญเติบโตของเนื้องอกและมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับเทโมโซโลไมด์

“ตอนนี้เรามีโอกาสที่จะใช้ผลจากห้องปฏิบัติการเหล่านี้และผลจากการทดลองระยะที่ 1 เพื่อพิจารณาว่ายานี้สามารถช่วยให้ผู้ป่วยเนื้องอกไกลโอบลาสโตมามีอายุยืนยาวขึ้นในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มครั้งนี้หรือไม่ ซึ่งถือเป็นการทดลองครั้งแรกในเพศ

ระมัดระวังในการบำบัดด้วยกัญชา

ศักยภาพของกัญชาในการรักษาและแม้แต่ป้องกันมะเร็งบางชนิดเป็นงานวิจัยที่กำลังพัฒนา

ผลิตภัณฑ์กัญชาได้รับการแสดงโดยสังเขปและในการศึกษาทางวิทยาศาสตร์จำนวนมากขึ้นเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยในหลากหลายวิธีตั้งแต่การจัดการความเจ็บปวดแบบประคับประคองไปจนถึงการลดผลข้างเคียงของการรักษามาตรฐาน เช่น เคมีบำบัด

อย่างไรก็ตาม จนถึงปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานแน่ชัดว่าใช้ในการรักษาเนื้องอกในสมอง

ดังที่ดร. เจนกินสันชี้ให้เห็นว่า “ในระหว่างนี้ แม้ว่าผลิตภัณฑ์แคนนาบินอยด์อื่นๆ อาจช่วยบรรเทาอาการได้ แต่ก็ยังไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะแนะนำให้ใช้ในการรักษาเนื้องอกในสมอง หากคุณกำลังพิจารณาที่จะใช้ผลิตภัณฑ์แคนนาบินอยด์หรือการรักษาเสริมอื่น ๆ จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องหารือเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้กับทีมแพทย์ของคุณก่อน เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านั้นอาจมีปฏิกิริยากับการรักษาอื่น ๆ เช่น ยารักษาโรคลมชัก หรือยาสเตียรอยด์

นักวิจัยจะประเมินว่าการเพิ่ม Sativex ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาตรฐานในปัจจุบัน (temozolomide) สามารถให้ชีวิตเพิ่มเติมสำหรับผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลังการรักษาครั้งแรกหรือไม่

ผู้เข้าร่วมจะถูกขอให้ฉีด Sativex หรือยาหลอกทางปากมากถึง 12 ครั้งต่อวัน (หรือปริมาณสูงสุดที่สามารถทนได้หากน้อยกว่า 12 ครั้ง)

จากนั้นพวกเขาจะได้รับการติดตามผลอย่างสม่ำเสมอรวมถึงการประเมินผลทางคลินิก (ทุกสี่สัปดาห์) การตรวจเลือด การสแกน MRI (ทุกแปดสัปดาห์) และตอบแบบสอบถามคุณภาพชีวิต

การทดลองนี้จะตัดสินว่าการเพิ่ม Sativex ในเคมีบำบัดจะช่วยยืดอายุขัยของผู้ป่วย (การรอดชีวิตโดยรวม) ชะลอการลุกลามของโรค (การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม) หรือปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

ศาสตราจารย์ซูซาน ชอร์ต หัวหน้านักวิจัยของการวิจัยที่มหาวิทยาลัยลีดส์ ให้ความเห็นว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่ได้เปิดการทดลองนี้ในเมืองลีดส์ เราหวังว่าจะดำเนินการศึกษานี้ที่จะบอกเราว่ายาแคนนาบินอยด์สามารถช่วยรักษาเนื้องอกในสมองในรูปแบบที่รุนแรงที่สุดได้หรือไม่ การรักษาไกลโอบลาสโตมาเป็นเรื่องยากมาก แม้ว่าจะมีการผ่าตัด การฉายรังสี และเคมีบำบัด เนื้องอกในสมองเกือบทั้งหมดก็จะกลับมาเติบโตอีกครั้งภายในหนึ่งปี น่าเสียดายที่มีทางเลือกน้อยมากสำหรับผู้ป่วยเมื่อเกิดเหตุการณ์เช่นนี้

“ยาแคนนาบินอยด์มีผลดีต่อสมองและมีความสนใจอย่างมากในการใช้กับมะเร็งประเภทต่างๆ Glioblastomas มีตัวรับ cannabinoid บนพื้นผิวของเซลล์ การศึกษาในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับเซลล์ไกลโอบลาสโตมาแสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้สามารถชะลอการเติบโตของเนื้องอกและมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับเทโมโซโลไมด์

“ตอนนี้เรามีโอกาสที่จะใช้ผลจากห้องปฏิบัติการเหล่านี้และผลจากการทดลองระยะที่ 1 เพื่อพิจารณาว่ายานี้สามารถช่วยให้ผู้ป่วยเนื้องอกไกลโอบลาสโตมามีอายุยืนยาวขึ้นในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มครั้งนี้หรือไม่ ซึ่งถือเป็นการทดลองครั้งแรกในเพศ

https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/

“ใครก็ตามที่ได้รับผลกระทบจาก glioblastoma สามารถติดต่อเราเพื่อขอความช่วยเหลือและข้อมูลได้โดยโทร 0808 8000004 หรือส่งอีเมลไปที่ support@thebraintumourcharity.org

คุณมีสิทธิ์หรือไม่

การทดลองนี้จะคัดเลือกผู้ป่วยจากโรงพยาบาล NHS ต่อไปนี้:

  • โรงพยาบาลควีนเอลิซาเบธ เบอร์มิงแฮม
  • ศูนย์โลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยาบริสตอล, บริสตอล
  • โรงพยาบาลแอดเดนบรูค เมืองเคมบริดจ์
  • ศูนย์มะเร็ง Velindre, คาร์ดิฟฟ์
  • โรงพยาบาล Western General, เอดินเบอระ
  • ศูนย์มะเร็งบีตสันแห่งสกอตแลนด์ตะวันตก กลาสโกว์
  • โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเซนต์เจมส์ ลอนดอน
  • โรงพยาบาลกายส์ ลอนดอน
  • โรงพยาบาลชาริ่งครอส ลอนดอน
  • ศูนย์มะเร็งแคลตเตอร์บริดจ์ ลิเวอร์พูล (เวียร์รัล)
  • โรงพยาบาลคริสตี้ เมืองแมนเชสเตอร์
  • โรงพยาบาลเมืองนอตติงแฮม
  • โรงพยาบาลจอห์น แรดคลิฟฟ์ เมืองอ็อกซ์ฟอร์ด
  • โรงพยาบาลทั่วไปเซาแธมป์ตัน เมืองเซาแธมป์ตัน

ทุกคนที่สนใจในการศึกษานี้ควรติดต่อทีมแพทย์ของตนก่อนเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถเข้าร่วมได้

สำหรับข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับศูนย์สอบแบบเปิด โปรดไปที่ ClinicalTrials.gov.

Tags: กัญชาทางการแพทย์และกฎหมาย
วีดมาสเตอร์

ผู้เขียน วีดมาสเตอร์

ผู้ประกาศข่าวสื่อวัชพืชและผู้จัดการการสื่อสารที่เชี่ยวชาญด้านกัญชาที่ถูกกฎหมาย คุณรู้ไหมว่าพวกเขาพูดอะไร? ความรู้คือพลัง. ทำความเข้าใจกับวิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังยากัญชาในขณะที่ติดตามข่าวสารล่าสุดเกี่ยวกับการวิจัยการรักษาและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ติดตามข่าวสารล่าสุดและแนวคิดเกี่ยวกับการถูกต้องตามกฎหมายกฎหมายการเคลื่อนไหวทางการเมือง ค้นพบกลเม็ดเคล็ดลับและคำแนะนำวิธีการจากผู้ปลูกที่มีประสบการณ์มากที่สุดในโลกตลอดจนการวิจัยและการค้นพบล่าสุดจากชุมชนวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับคุณสมบัติทางการแพทย์ของกัญชา