การทดลองยารักษาเนื้องอกในสมองจากกัญชาครั้งแรกของโลกในสหราชอาณาจักร

การศึกษานี้มีเป้าหมายเพื่อคัดเลือกผู้ป่วย glioblastoma กว่า 230 รายจากโรงพยาบาล NHS 14 แห่งในสหราชอาณาจักร

การทดลองทางคลินิกที่สำคัญในสหราชอาณาจักรเพื่อตรวจสอบบทบาทของยา Sativex ในการรักษาเนื้องอกในสมองที่ลุกลามมากที่สุดได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรก

โครงการวิจัยบุกเบิกซึ่งเชื่อว่าเป็นโครงการแรกที่เกี่ยวข้องกับบทบาทของยารักษาโรคกัญชาในการรักษาเนื้องอกในสมอง กำลังดำเนินการที่โรงพยาบาล Leeds Teaching Hospitals NHS Trust และ Christie NHS Foundation Trust ในเมืองแมนเชสเตอร์

การทดลองของ ARISTOCRAT มีเป้าหมายเพื่อค้นหาว่าการรวมกันของนาบิซิมอล (หรือที่รู้จักในชื่อ Sativex) และเคมีบำบัดสามารถช่วยยืดอายุของผู้ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองซ้ำได้หรือไม่

การศึกษานี้นำโดยนักวิจัยจาก University of Leeds และ Cancer Research UK Clinical Trials Unit ที่มหาวิทยาลัยเบอร์มิงแฮม มีเป้าหมายที่จะคัดเลือกผู้ป่วย glioblastoma มากกว่า 230 รายจากโรงพยาบาล NHS 14 แห่งทั่วประเทศอังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ในปี 2023

แคมเปญระดมทุนโดย The Brain Tumor Charity ในเดือนสิงหาคม 2021 ซึ่งสนับสนุนโดย Tom Daley แชมป์โอลิมปิก ได้ระดมทุน 450 ปอนด์ที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการทดลอง

Glioblastomas เป็นมะเร็งสมองรูปแบบที่ลุกลามมากที่สุด โดยมีโอกาสรอดชีวิตเฉลี่ยน้อยกว่า 10 เดือนหลังการกลับเป็นซ้ำ จากข้อมูลของ The Brain Tumor Charity ปัจจุบันมีตัวเลือกการรักษาน้อยมากสำหรับผู้ที่มีเนื้องอกชนิดไกลโอบลาสโตมา

ผลลัพธ์แรกมีแนวโน้มดี

ในปี พ.ศ. 2021 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 27 ในผู้ป่วย XNUMX รายแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสามารถทนต่อยานาบิซิมอลร่วมกับเคมีบำบัดได้ และมีศักยภาพในการยืดอายุขัยของผู้ที่เป็นโรคเนื้องอกไกลโอบลาสโตมาซ้ำ

หากการทดลองระยะที่ XNUMX ประสบความสำเร็จ ผู้เชี่ยวชาญหวังว่า นาบิซิมอลอาจเป็นผลิตภัณฑ์เสริมใหม่ที่มีแนวโน้มดีสำหรับ การรักษาพลุกพล่านสำหรับผู้ป่วย ด้วยไกลโอบลาสโตมา – ครั้งแรกนับตั้งแต่เคมีบำบัดเทโมโซโลไมด์ในปี 2007

ดร. เดวิด เจนกินสัน ผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์ของ The Brain Tumor Charity กล่าวว่า "เรามีความยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะประกาศว่า ด้วยการสนับสนุนและความเอื้ออาทรของสมาชิกจำนวนมากในชุมชนเนื้องอกในสมอง การทดลอง ARISTOCRAT จึงได้คัดเลือกผู้ป่วยรายแรก

“เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่การทดลองระดับโลกครั้งแรกซึ่งดำเนินการในสหราชอาณาจักร สามารถช่วยเร่งการฟื้นตัวจากโรคร้ายแรงนี้ได้ ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา ผู้ป่วยและนักวิจัยได้แสดงความสนใจอย่างมากในศักยภาพของ cannabinoids ในการรักษา glioblastomas เรารู้สึกขอบคุณทุกคนทั่วโลกที่ให้ทุนสนับสนุนการศึกษาที่สำคัญเช่นนี้

“ผลลัพธ์แรกมีแนวโน้มดีมาก ขณะนี้เรากระตือรือร้นที่จะเข้าใจว่าการเพิ่มนาบิซิมอลในเคมีบำบัดสามารถช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตและยืดอายุของผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากการวินิจฉัยโรคไกลโอบลาสโตมาได้หรือไม่ เราหวังว่านี่จะเป็นยาใหม่ตัวแรกที่ใช้รักษาไกลโอบลาสโตมาในรอบกว่า 15 ปี”

การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมที่ "ไม่เหมือนใคร"

นักวิจัยจะประเมินว่าการเพิ่ม Sativex ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาตรฐานในปัจจุบัน (temozolomide) สามารถให้ชีวิตเพิ่มเติมสำหรับผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลังการรักษาครั้งแรกหรือไม่

ผู้เข้าร่วมจะถูกขอให้ฉีด Sativex หรือยาหลอกทางปากมากถึง 12 ครั้งต่อวัน (หรือปริมาณสูงสุดที่สามารถทนได้หากน้อยกว่า 12 ครั้ง)

จากนั้นพวกเขาจะได้รับการติดตามผลอย่างสม่ำเสมอรวมถึงการประเมินผลทางคลินิก (ทุกสี่สัปดาห์) การตรวจเลือด การสแกน MRI (ทุกแปดสัปดาห์) และตอบแบบสอบถามคุณภาพชีวิต

การทดลองนี้จะตัดสินว่าการเพิ่ม Sativex ในเคมีบำบัดจะช่วยยืดอายุขัยของผู้ป่วย (การรอดชีวิตโดยรวม) ชะลอการลุกลามของโรค (การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม) หรือปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

ศาสตราจารย์ซูซาน ชอร์ต ผู้ตรวจสอบหลักของการพิจารณาคดีที่มหาวิทยาลัยลีดส์ กล่าวว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่จะได้เปิดการพิจารณาคดีนี้ในเมืองลีดส์ เราหวังว่าจะได้ทำการศึกษานี้ซึ่งจะบอกเราว่ายาที่มีส่วนประกอบของ cannabinoid สามารถช่วยรักษาเนื้องอกในสมองรูปแบบที่ก้าวร้าวที่สุดได้หรือไม่ การรักษา glioblastomas เป็นเรื่องยากมาก แม้จะมีการผ่าตัด การฉายรังสี และเคมีบำบัด เนื้องอกในสมองเกือบทั้งหมดเหล่านี้กลับเติบโตภายในหนึ่งปี น่าเสียดายที่มีตัวเลือกน้อยมากสำหรับผู้ป่วยเมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น

“ยา Cannabinoid มีผลที่อธิบายไว้อย่างดีต่อสมอง และการนำไปใช้กับมะเร็งประเภทต่างๆ นั้นเป็นที่สนใจมาอย่างยาวนาน Glioblastomas มีตัวรับ cannabinoid บนพื้นผิวของเซลล์ ของ การศึกษาในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับเซลล์ไกลโอบลาสโตมา ได้แสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้สามารถชะลอการเจริญเติบโตของเนื้องอกและมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับเทโมโซโลไมด์

"ตอนนี้เรามีโอกาสใช้ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเหล่านี้และผลจากการทดลองระยะที่ XNUMX เพื่อพิจารณาว่ายานี้สามารถช่วยผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองให้มีชีวิตยืนยาวขึ้นได้หรือไม่ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มนี้ ซึ่งเป็นครั้งแรกในประเภทเพศ

ระมัดระวังในการบำบัดด้วยกัญชา

ศักยภาพของกัญชาในการรักษาและแม้แต่ป้องกันมะเร็งบางชนิดเป็นงานวิจัยที่กำลังพัฒนา

ผลิตภัณฑ์กัญชาได้รับการแสดงโดยสังเขปและในการศึกษาทางวิทยาศาสตร์จำนวนมากขึ้นเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วยในหลากหลายวิธีตั้งแต่การจัดการความเจ็บปวดแบบประคับประคองไปจนถึงการลดผลข้างเคียงของการรักษามาตรฐาน เช่น เคมีบำบัด

อย่างไรก็ตาม จนถึงปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานแน่ชัดว่าใช้ในการรักษาเนื้องอกในสมอง

ดังที่ดร. เจนกินสันชี้ให้เห็นว่า: "ในระหว่างนี้ แม้ว่าผลิตภัณฑ์แคนนาบินอยด์อื่นๆ อาจช่วยบรรเทาอาการได้ แต่ก็ไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะแนะนำให้ใช้ในการรักษาเนื้องอกในสมอง หากคุณกำลังพิจารณาใช้ผลิตภัณฑ์แคนนาบินอยด์หรือการรักษาเสริมอื่นๆ จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้องหารือเกี่ยวกับสิ่งเหล่านี้กับทีมแพทย์ของคุณก่อน เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจมีปฏิกิริยากับการรักษาอื่นๆ เช่น ยากันชักหรือสเตียรอยด์

นักวิจัยจะประเมินว่าการเพิ่ม Sativex ในการรักษาด้วยเคมีบำบัดมาตรฐานในปัจจุบัน (temozolomide) สามารถให้ชีวิตเพิ่มเติมสำหรับผู้ใหญ่ที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีการกลับเป็นซ้ำของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลังการรักษาครั้งแรกหรือไม่

ผู้เข้าร่วมจะถูกขอให้ฉีด Sativex หรือยาหลอกทางปากมากถึง 12 ครั้งต่อวัน (หรือปริมาณสูงสุดที่สามารถทนได้หากน้อยกว่า 12 ครั้ง)

จากนั้นพวกเขาจะได้รับการติดตามผลอย่างสม่ำเสมอรวมถึงการประเมินผลทางคลินิก (ทุกสี่สัปดาห์) การตรวจเลือด การสแกน MRI (ทุกแปดสัปดาห์) และตอบแบบสอบถามคุณภาพชีวิต

การทดลองนี้จะตัดสินว่าการเพิ่ม Sativex ในเคมีบำบัดจะช่วยยืดอายุขัยของผู้ป่วย (การรอดชีวิตโดยรวม) ชะลอการลุกลามของโรค (การรอดชีวิตที่ปราศจากการลุกลาม) หรือปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย

ศาสตราจารย์ซูซาน ชอร์ต ผู้ตรวจสอบหลักของการพิจารณาคดีที่มหาวิทยาลัยลีดส์ กล่าวว่า "เรารู้สึกตื่นเต้นมากที่จะได้เปิดการพิจารณาคดีนี้ในเมืองลีดส์ เราหวังว่าจะได้ทำการศึกษานี้ซึ่งจะบอกเราว่ายาที่มีส่วนประกอบของ cannabinoid สามารถช่วยรักษาเนื้องอกในสมองรูปแบบที่ก้าวร้าวที่สุดได้หรือไม่ การรักษา glioblastomas เป็นเรื่องยากมาก แม้จะมีการผ่าตัด การฉายรังสี และเคมีบำบัด เนื้องอกในสมองเกือบทั้งหมดเหล่านี้กลับเติบโตภายในหนึ่งปี น่าเสียดายที่มีตัวเลือกน้อยมากสำหรับผู้ป่วยเมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น

“ยา Cannabinoid มีผลที่อธิบายไว้อย่างดีต่อสมอง และการนำไปใช้กับมะเร็งประเภทต่างๆ นั้นเป็นที่สนใจมาอย่างยาวนาน Glioblastomas มีตัวรับ cannabinoid บนพื้นผิวของเซลล์ การศึกษาในห้องปฏิบัติการในเซลล์ไกลโอบลาสโตมาแสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้สามารถชะลอการเจริญเติบโตของเนื้องอก และมีประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับเทโมโซโลไมด์

"ตอนนี้เรามีโอกาสใช้ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเหล่านี้และผลจากการทดลองระยะที่ XNUMX เพื่อพิจารณาว่ายานี้สามารถช่วยผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองให้มีชีวิตยืนยาวขึ้นได้หรือไม่ในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มนี้ ซึ่งเป็นครั้งแรกในประเภทเพศ

https://cannabishealthnews.co.uk/2023/05/11/world-first-trial-of-cannabis-based-drug-in-brain-tumours-launches-in-uk/

“ใครก็ตามที่ได้รับผลกระทบจาก glioblastoma สามารถติดต่อเราได้เพื่อรับการสนับสนุนและข้อมูลโดยโทรไปที่ 0808 8000004 หรืออีเมลมาที่ support@thebraintumourcharity.org

คุณมีสิทธิ์หรือไม่

การทดลองนี้จะคัดเลือกผู้ป่วยจากโรงพยาบาล NHS ต่อไปนี้:

• โรงพยาบาลควีนเอลิซาเบธ เบอร์มิงแฮม
• ศูนย์โลหิตวิทยาและมะเร็งวิทยาบริสตอล, บริสตอล
• โรงพยาบาลแอดเดนบรูค เมืองเคมบริดจ์
• ศูนย์มะเร็ง Velindre, คาร์ดิฟฟ์
• โรงพยาบาล Western General, เอดินเบอระ
• ศูนย์มะเร็งบีตสันแห่งสกอตแลนด์ตะวันตก กลาสโกว์
• โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเซนต์เจมส์ ลอนดอน
• โรงพยาบาลกายส์ ลอนดอน
• โรงพยาบาลชาริ่งครอส ลอนดอน
• ศูนย์มะเร็งแคลตเตอร์บริดจ์ ลิเวอร์พูล (เวียร์รัล)
• โรงพยาบาลคริสตี้ เมืองแมนเชสเตอร์
• โรงพยาบาลเมืองนอตติงแฮม
• โรงพยาบาลจอห์น แรดคลิฟฟ์ เมืองอ็อกซ์ฟอร์ด
• โรงพยาบาลทั่วไปเซาแธมป์ตัน เมืองเซาแธมป์ตัน

ทุกคนที่สนใจในการศึกษานี้ควรติดต่อทีมแพทย์ของตนก่อนเพื่อให้แน่ใจว่าสามารถเข้าร่วมได้

สำหรับข้อมูลล่าสุดเกี่ยวกับศูนย์สอบแบบเปิด โปรดไปที่ ClinicalTrials.gov.